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直擊大型“追星”現場!新冠疫苗科研人員走上紅毯

2020-08-30 19:56

8月29日下午,2020年全國科技活動周閉幕式在湖北省武漢洪山禮堂召開。閉幕式由一場別具一格的紅毯秀拉開序幕,17位在抗疫期間作出特殊貢獻的科研人員、院士專家、企業代表走上紅毯“星光璀璨” 。



研發全球首個新冠肺炎滅活疫苗的國藥集團中國生物武漢生物制品研究所段凱博士,在機器人奏出的迎賓曲中,第一個走向簽名墻。


他在紅毯上向大家宣布好消息:國藥集團中國生物新冠滅活疫苗的國際Ⅲ期臨床試驗非常順利,生產車間已經可以實現規模量產。


▲段凱博士是國藥集團中國生物武漢生物制品研究所黨委書記、所長。新冠肺炎疫情發生后,他帶領團隊與病毒正面交鋒,展開科研攻關。4月12日,武漢生物制品研究所研發的全球首個新冠滅活疫苗獲批臨床試驗。


與段凱一同走上紅毯的還有張定宇、李德仁、姜德生、陳煥春、陳孝平、桂建芳、余少華等共計17位在抗疫期間作出特殊貢獻的科研人員、院士專家、企業代表和湖北省科技突出貢獻獎獲得者代表。


這是一場特別的紅毯走秀!“科學家、抗疫英雄走紅毯”,在傳達這樣一種觀念:除了電影節、音樂節,我們的國民,也應該對科技有更深的熱愛,“尊重人才,尊重知識”的武漢城市創新品格應該得到發揚。


無論是院士專家、科研人員還是企業家,他們都是科技振興不可或缺的VIP。而紅毯之外,千千萬萬個他們,如繁星一般,創造著中國科技更多的高光時刻,積蓄著中國科技不輸于人的底氣。


向每一位英雄致敬!


從啟動研發到獲批臨床僅用98天

這是段凱及他的研發團隊背后的故事


▲段凱(右二)、申碩(左二)和研發團隊部分成員


疫苗這種抗疫“殺手锏”,被寄予厚望。在國家力量的支持下,武漢生物所領命研發的的新冠肺炎滅活疫苗,從啟動研發到獲批臨床只用了98天,堪稱戰時速度,目前在全球率先進入Ⅲ期臨床試驗階段,生產車間將盡快申請驗收,疫苗有望于今年底實現量產。


在接受楚天都市報記者專訪時,段凱介紹,為了鞏固國家抗疫成果,促進社會經濟發展,武漢生物所疫苗研發團隊曾經晝夜奮戰,發生過的故事鮮為人知。


一口氣申請了350張防疫通行證


段凱回憶,今年1月份,接到上級部門下達的疫苗研發任務后,武漢生物所科研團隊夜以繼日進行攻關。在研發流程環節不減的前提下,工作人員“三班倒”連軸轉,平均每天每人16個小時高強度工作,目的只有一個:和病毒傳播速度賽跑,早日做出抗疫“殺手锏”。


加速度做研發,需要與本外地科研單位、醫療機構保持線上線下協作,樣本、設備等必須物資得及時、頻繁地運送。1月23日,武漢暫停離漢通道和全市公交后,武漢生物所工作車輛不能停,需要大量通行證。


“我們找到江夏區疫情防控指揮部,想要350個通行證,而當時指揮部總共只有400個,分給各個一線防疫單位還顯緊張”,段凱記得,負責人得知是為了研發疫苗所需,二話不說,趕緊向上級申請,很快足夠數量的通行證協調到位。


各級防疫部門全力支持,各地科研力量通力合作,從啟動研發到獲批臨床,只歷時了98天,將平時的研發速度提高了8倍。


段凱給記者列了這樣一組武漢生物所已經完成的疫苗研發任務時間表:


1月份聯合武漢病毒研究所成功分離疫苗毒株;2月份開始在多種試驗動物身上開展疫苗免疫原性研究;3月份按照申請臨床試驗的要求完成三批合格疫苗樣品的制備;4月12日獲得全球首個新冠滅活疫苗臨床試驗批件;6月份新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗階段性揭盲,同月III期臨床試驗啟動;7月初新冠疫苗研發實驗室和生產車間綜合體落成……


他說,在全球新冠疫苗研發的賽道上,中國在滅活疫苗研發速度上實現了“領跑”。


穿上“泡泡服”跟病毒“零距離”接觸


而所有發生的這一切,并不是偶然。


新冠疫苗研發選用的技術路線,正好是武漢生物所積累了豐富研發經驗的滅活疫苗工藝。段凱告訴記者,這種路線具有工藝成熟、標準可控等優點,在流感、手足口病、脊髓灰質炎等傳染病預防用疫苗中均有廣泛應用。


技術路線再成熟,科研人員跟病毒打交道,還是要冒極大的風險。武漢生物所團隊成員不計個人得失,加班加點,只想著早一點研制出新冠肺炎防控戰疫決勝的武器。


1月25日大年初一,病毒性疫苗研究一室盧佳,接到任務后,立馬連夜從安徽老家自駕5個小時趕回武漢。她穿上防護用“泡泡服”,進入合作單位武漢病毒所的高等級生物安全實驗室,全身心投入到疫苗研發中所有涉及活體病毒的檢定項目。


▲盧佳穿上防護用的“泡泡服”,進入高等級生物安全實驗室


“還有許多同事也跟盧佳的經歷類似,逆行返漢,他們鉆進實驗室里,盡量少進食、少喝水、少上廁所,厚厚的防護服會在臉上壓出一道道紅印子,汗水會濕透全身。每天與病毒‘零距離’接觸,這里是別人看不見的‘最前線’?!?申碩說,他們是真正的抗疫先遣軍,付出了艱辛努力。


而從1月20日至今,段凱本人也始終忙碌在抗疫最前線,在實驗室、生產車間、采漿站……每天工作十幾個小時。


“新冠滅活疫苗是創新性產品。武漢生物所的科研團隊佳績頻傳,先后攻克疫苗株篩選、毒種庫建立、抗體制備鑒定、檢測方法建立、生產工藝研究、配方篩選等一系列研發生產和質控技術?!倍蝿P介紹,臨床前采用的工藝技術,有一半都是全新的。


滅活疫苗讓人體打“有準備之仗”


據介紹,此次獲批進入臨床試驗階段的滅活疫苗,是一種通過物理或者化學等方法殺死病毒,但仍保留了病毒引起人體免疫應答活性的一種疫苗。


好比是雙方打仗,我方是人體免疫系統,敵人是新冠病毒。注射疫苗,就是讓人體的免疫系統進行一次演習,認識“敵人”的結構特征,等真正遇到入侵時,人體免疫系統就能打一場“有準備之仗”。


武漢生物所首席科學家申碩告訴記者,在新冠滅活疫苗啟動Ⅲ期臨床試驗時,科研團隊非常振奮,盡管時間很短,任務很緊急,但是驗證疫苗安全性和有效性的動物試驗和臨床試驗環節,一個都沒有省掉,而且效果完全達到了預期目標。


例如,在疫苗有效性方面,新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期試驗結果顯示,按照兩針間隔28天程序接種兩劑后中和抗體陽轉率達100%,沒有一例有嚴重不良反應。


段凱另外透露,疫苗研發期間,中國生物還率先提出了康復者恢復期血漿治療方案和技術標準。但血漿來源是個大問題。


為了盡快采集到新冠肺炎康復者的血漿,段凱親自出面與康復者耐心解釋血漿療法的原理和治療方案,以消除顧慮。2月1日,他和采漿團隊迎來了第一名康復者恢復期血漿捐獻者。拿到第一袋暖暖的300ml血漿,他們心里也是暖暖的,加快研究出“康復者恢復期血漿療法”。


他欣喜地看到,首批使用該療法的10位入組的患者,接受治療12至24小時后,重點健康指標全面向好。2月17日,在武漢市江夏區第一人民醫院,使用該療法的第1位重癥患者治愈出院。


國家衛健委將該研究成果在全國推廣,應用于重癥、危重癥患者的救治,總有效率大于70%。一些國家也陸續借鑒使用該療法。


冠疫苗有望今年年底上市


面對新冠病毒,戴口罩被動防御,不如打疫苗主動防御,老百姓希望早日摘掉口罩。


回應人們的關切,段凱告訴記者:盡管與病毒賽跑,疫苗研發和試驗的時間被提速到極致,但是按照相關規定,必須經過臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期試驗。


目前,中國生物新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗全面提速。6月23日至8月21日,國際臨床(Ⅲ期)已經先后在多個國家啟動,臨床試驗入組超過3萬人。


我國已于7月22日正式啟動新冠疫苗的緊急使用。中國生物新冠滅活疫苗已經率先獲批緊急使用?!兑呙绻芾矸ā访鞔_規定,當出現特別重大公共衛生事件,由國家衛生健康委提出緊急使用疫苗的申請,由國家藥監局組織專家論證并同意,由國家衛生健康委在一定范圍、一定時限內緊急使用疫苗。目的是在醫務人員、防疫人員、邊檢人員以及保障城市基本運行人員等特殊人群中,先建立起免疫屏障,整個城市的運行就會有穩定的保障。


完成Ⅲ期臨床,國產新冠滅活疫苗就可以進入最后審批流程。段凱說,沒有什么比疫苗早日投入使用、早點讓人們徹底摘掉口罩更開心的事情了。


中國生物生產了中國80%的兒童一生下來要打的免疫規劃疫苗。所屬武漢生物制品研究所是國家免疫規劃類疫苗生產供應的重要基地之一,除了加速研發新冠滅活病毒疫苗,還完成了疫情防控、生產保障等任務,百白破、A群流腦、乙腦減毒等5個國家一類疫苗的常規產能,也基本恢復到正常水平。


“接下來,新冠滅活疫苗將繼續推進Ⅲ期臨床試驗,生產車間預計近期驗收,做好規?;懂a準備,還有計劃中的5到7種新疫苗科研等工作,都在進行中?!倍蝿P表示,全年的中心任務,仍然是承擔國家隊責任,助力實現新冠肺炎“可診、可治、可防”。



內容來源:湖北新聞、楚天都市報

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